ce, mark, marirovka, маркировка, се

СЕ-МАРКИРОВКА

Производствен контрол на строителен продукт

Директивите от Новия подход се въвеждат с Наредби на Министерски съвет, в които се определят съществени изисквания към продуктите и процедури (системи) за оценка на съответствие. Оценката за съответствие казва, че съществените изисквания са спазени. Някои процедури за оценка на съответствие изискват наличие на система за качество. Наредба за съществените изисквания към строежите и оценяване на  съответствието на строителните продукти изисква Система за производствен контрол за някои продукти.

Системата за производствен контрол (нататък – СПК) всъщност представлява система за управление на качеството (нататък – СУК) по ISO 9001, която, според характера на продукта и съответната система за оценка, включва всички изисквания на ISO 9001 или изключва някои изисквания, напр. т.7.3 “Проектиране и разработване”. За целите на оценката на съответствието производителят гарантира, че чрез СУК се постига всяко съществено изискване към продукта, следващо от Наредбата и приложими стандарти.

Системата за производствен контрол включва като минимум следните изисквания:

  • Определяне на отговорности, пълномощия и взаимоотношения;
  • Определяне на Представител на ръководството за производствения контрол;
  • Преглед на ръководството;
  • Процедури за контрол;
  • Контрол на документи и данни;
  • Възлагане на подизпълнители;
  • Данни за суровия материал;
  • Управление на производството;
  • Контрол и изпитване;
  • Записи;
  • Управление на несъответстващ продукт;
  • Манипулиране, складиране и по-нататъшна обработка в мястото на добива;
  • Транспорт и опаковане;
  • Обучение на персонала.

При успешно премината процедура за оценка на съответствие, вкл. проверка на СПК, производителят добива право да полага СЕ-маркировка на произвежданите продукти. Смисълът на СЕ-маркировката е, че продуктите покриват изискванията на директивите от Новия подход на ЕС за безопасност. В границите на ЕС, за да не се произвеждат и внасят продукти, носещи риск за живота или заплаха за здравето на хората, продуктите трябва да получат оценка за съответствие с приложимите директиви и основни норми. Маркировката СЕ изразява тази оценка и е “разрешително” за производство или внос.

Оценяване на съответствието със съществените изисквания към продуктите. CE маркировка

Коя е основата на Европейските правила относно безопасността на продуктите?
Важна задача на Европейския съюз е да гарантира безопасността на хората и на имуществото им. Законова основа за това му дава член 100 А на Договора от Рим. За да се реализира на практика унификацията, в 1985 г. бе решено да се премахнат икономическите и технически пречки чрез хармонизацията и стандартизацията и се достигна до така наречения “Нов Подход”. Член 100 А предлага възможността във важни директиви да се редактират технически изисквания за продуктите с цел тези продукти да се търгуват свободно във всички страни на Съюза.

Основните характеристики на тези директиви, наречени “Нов Подход” са:

  • Директивите определят единствено съществените изисквания, на които трябва да отговарят продуктите;
  • Продуктите, които отговарят на тези изисквания, трябва да бъдат разрешени от различните страни-членки за техните съответни пазари;
  • Продукти, които не отговарят на съществените изисквания, не могат да се пускат на пазара;
  • Съществените изисквания, изложени в тези директиви, третират предимно рисковете, свързани с използването на продуктите. Изискванията са задължителни за разработчиците, производителите и вносителите и засягат разработката, производството и продажбата;
  • Маркировката СЕ не е знак за качество, а символ за съответствие с изискванията на всички важни Европейски директиви от “Новия подход”;
  • Поставяйки маркировката “СЕ” на своите продукти производителят потвърждава, че е спазил основните изисквания на Европейските директиви за безопасност, защита на здравето, околната среда и на потребителите и че е извършил предписаната оценка за съответствие.

Маркировка СЕ трябва да носят всички продукти, които се намират на Европейския пазар и заради които съществуват и за които важат директивите на Европейската общност. 

Основните Директиви от “Нов подход” се отнасят до:

Наименование на директивата

Изменения

Машини 98/37/ЕС

98/37 ЕС

 

Електрически съоръжения, предназначени за използване при определени граници на напрежението (нисковолтови съоръжения)

73/23 ЕЕС73/23/ЕЕС

93/68/ЕЕС

Електромагнитна съвместимост

89/336 ЕЕС
89/336/ЕЕС

92/31/ЕЕС
93/68/ЕЕС
98/13/ЕС

Медицински устройства

93/42/ЕЕС

 

Медицински устройства за диагностика in vitro

98/79/ЕС

 

Безопасност на играчки

88/378 ЕЕС
89/106/ЕЕС

93/68/ЕЕС

Лични предпазни средства

89/686 ЕЕС
89/686/ЕЕС

93/68/ЕЕС
93/95/ЕЕС
96/58/ЕС

Строителни продукти

89/106 ЕЕС
89/106/ЕЕС

93/68/ЕЕС

Обикновени съдове под налягане

87/404/ЕЕС

90/488/ЕЕС
93/68/ЕЕС

Везни с неавтоматично действие

90/384/ЕЕС

93/68/ЕЕС

Активни медицински устройства за имплантиране

90/385/ЕЕС

93/42/ЕЕС
93/68/ЕЕС

Газови уреди

90/396ЕЕС

93/68/ЕЕС

Нови бойлери за гореща вода, работещи с течно или газово гориво

92/42/ЕЕС

93/68/ЕЕС

Експлозиви за гражданска употреба

93/15/ЕЕС

 

Съоръжения и защитни системи, предназначени за използване във взривоопасна атмосфера

94/9/ЕС

 

Плавателни съдове с развлекателна цел

94/25/ЕС

 

Асансьори

95/16/ЕС

 

Домакински електрически хладилници, фризери и комбинация от тях

96/57/ЕС

 

Съоръжения под налягане

97/23/ЕС

 

Телекомуникационни крайни устройства и съоръжения за спътникови наземни станции

99/5/ЕС

 

Въжени линии за превоз на хора

2000/9/ЕС

 

Шумови емисии от строителни машини, работещи на открито

2000/14/ЕС

 

Наредба за еко-одити

1836/93

 

Опаковки и отпадъци от тях

94/62

 

Тези директиви за хармонизация, които са създадени за групи продукти, определят съществените изисквания за безопасност” без да влизат в подробности за всеки продукт.
Те са допълнени от хармонизираните стандарти, които описват по-конкретно за продукт или за група продукти съществените изисквания за безопасност. Тези хармонизирани стандарти са изработени от европейските организации по стандартизация:

  • Европейския комитет по стандартизация (CEN);
  • Европейския комитет по електротехническа стандартизация (CENELEC);
  • Европейския институт по стандартизация за телекомуникации (ETSI).

Структурата на изискванията е твърде практична и предоставя необходимите гаранции за качество що се отнася до “съществените изисквания” определени в европейските директиви. Ако даден продукт отговаря на съответстващите му хармонизирани стандарти, това означава, че той автоматично отговаря на директивите и може да бъде продаван свободно на общоевропейския пазар. Ако за определен продукт не съществуват (още), хармонизирани стандарти, трябва, очаквайки тези стандарти, да се придържаме към съществуващите национални стандарти или на правилата на професията. Важното е да съществува увереност от страна на производителя или търговеца, че продуктът удовлетворява хармонизираните съществени изисквания за безопасност.

За да се означи, че даден продукт отговаря на “съществените изисквания”, върху него се поставя маркировката СЕ.
В България директивите от “Нов подход” са въведени чрез наредби. Наредбите се изработват в съответствие с чл.7 от “Закона за техническите изисквания към продуктите” и определят съществените изисквания от гледна точка на безопасността и процедурите за оценяване на съответствието.

Съществени изисквания на Директивите от Нов подход

Хармонизацията на законодателството се свежда до приемане на съществени изисквания, на които трябва да отговарят продуктите, за да бъдат пуснати на пазара на Общността и да се движат свободно. 
Рисковете, обхванати от съществените изисквания на директивите, засягат различни аспекти, които в много случаи взаимно се допълват.
Съществените изисквания за безопасност определят ясно резултата, който трябва да се постигне преди продуктът да излезе на пазара, без да посочват как трябва да става това.
Съществените изисквания са задължителни. На пазара или в действие могат да бъдат пускани само продукти, които отговарят на съществените изисквания 
Прилагането на съществените изисквания зависи от опасностите, които са присъщи на даден продукт.

Директивите от Нов подход се прилагат за:

  • продукти, които би трябвало да бъдат пуснати на пазара (или пуснати в действие) за първи път на територията на Общността;
  • нови продукти, както и за използвани и втора-ръка продукти, внесени от трети страни;
  • продукти, които са претърпели значителни изменения.

За голяма част технически продукти съществува едновременно прилагане на една или няколко директиви. Поставянето на СЕ маркировка в този случай изисква изпълнение на съществените изисквания на всички приложими директиви.

Кои са хармонизираните стандарти?

“Хармонизиран европейски стандарт” е европейски стандарт, приет от европейска организация по стандартизация в изпълнение на мандат на Европейската комисия, чийто номер и връзка с директива се публикува в официален вестник на Европейските общности.
Отговорни за въвеждането на Европейските /EN/ стандарти са Европейските стандартизационни институти:

Каква е ползата от техническа хармонизация?

Техническата хармонизация има за резултат взаимното признаване между Страните членки на резултатите от изпитвания и от одобрения. Принципното предимство за производителя е, че ако продукт е одобрен в една от страните членки, той трябва по принцип да бъде автоматично одобрен от всички други страни и може да се движи свободно на територията на Съюза.

Обективните принципи на “Новия подход” са реализирани по следния начин:

  • възможността за свободно движение на стоките на територията на Съюза;
  • ускоряване на хармонизацията на изискванията в областта на безопасността и на здравето.

За да бъдем максимално полезни, моля изпратете вашето запитване, чрез формата по-долу  ние ще се свържем с Вас, за да уточним с какво можем да Ви бъдем полезни.

Запитване за сертификация

View your previous submissions

Оферта за фирмено обучение

Виж още подобни обучения