ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО НА ПРОДУКТИТЕ
Директивите от Новия подход, приети у нас като Наредби на МС, са израз на общото и широко разпространено в страните-членки на ЕС техническо законодателство, което цели:
- еднакви процедури за сертификация на продуктите;
- премахване на техническите бариери, спъващи свободното им разпространение;
- гарантиране на безопасност, хигиена и качество на продуктите.
Директивите от Нов подход определят само съществени изисквания към продуктите, които ще се пускат на пазара. Съществените изисквания са формулирани в приложения към директивите и включват всичко, което е нужно за постигане на целта на дадена директива. Продукт се пуска на пазара и в действие, само ако съответства на съществените изисквания.
Директивите от Новия подход като цяло са предназначени да покрият всички типични рискове, свързани с обществените интереси, които дадена директива има за цел да защитава.
Модулният подход подразделя процедурите за оценяване на съответствието, които са посочени в съответните директиви, на операции (или модули), които се определят съгласно:
- етапа на разработка на продукта (проектиране, прототип, производство);
- типа на оценката (документални проверки, типови изпитвания,
гарантиране на качеството, контрол и т.н.);
- кой извършва оценката (производителят или различни трети страни).
Съществуват осем основни модула и осем възможни варианта, които могат да се съчетават по различни начини. Тази система е известна като Модулен или Глобален подход.
Чрез процедурите за оценка на съответствие се гарантира спазване на съществените изисквания. Процедурата за оценяване на съответствието съдържа един отделен модул или комбинация от модули. В една директива могат да се прилагат няколко модула към една и съща процедура за удостоверяване, че е постигната еквивалентност между техните резултати.
В съответствие с Модулния подход процедурите са разбити на поредица от отделни, съгласувани и самостоятелни модули, които не могат да бъдат разделяни по-нататък.
Модул А: ЕС-декларация за съответствие
Декларацията за съответствие ЕС е процедура, в която производителят или негов упълномощен представител, обединени в Общността, се убеждават и декларират, че разглежданите изделия удовлетворяват изискванията на Директивата, приложена към тях. Производителят полага знак СЕ върху всяко изделие и подписва Декларация за съответствие.
Модул В: ЕС-изпитване на типа (образеца)
Изпитване на тип е процедура, с която упълномощен орган установява и потвърждава, че образецът, представител на планираното производство, отговаря на изискванията на приложимата Директива. Изпитване на типа прави производителят или негов упълномощен представител, внедрен в Общността, с регистриран Орган за оценяване на съответствие.
Модул С: ЕС-декларация за съответствие на типа (образеца)
Тази декларация е онази част от процедурата, чрез която производителят се убеждава и декларира, че разглежданите изделия съответстват на типа, както е описано в ЕС-сертификата за изпитване на тип, и удовлетворява изискванията на приложимата Директива. Производителят поставя знак СЕ на всяко изделие и подписва Декларация за съответствие. Производителят ще вземе всички необходими мерки, така че производственият процес да осигури пълно съответствие на всички произвеждани изделия спрямо типа, както е описан в сертификата за изпитвания тип ЕС и с изискванията на Директивата, приложима към тях.
Модул D: ЕС-декларация на съответствие на тип
(осигуряване на качеството на производството)
Тази декларация е онази част от процедурата, чрез която производителят, изпълняващ необходимите изисквания, осигурява и декларира, че разглежданите изделия съответстват на типа, както е описано в сертификата за изпитвания тип ЕС и удовлетворява изискванията на Директивата, приложима към тях. Производителят трябва да постави знака СЕ върху всяко изделие и да подпише Декларация за съответствие. Знакът СЕ трябва да се придружава от символ за разпознаване на регистрирания орган, отговорен за ЕС-надзора.
Производителят ще прилага утвърдена система за управление на качеството на изделията и контрол на готовите изделия и изпитвания и ще бъде наблюдаван от ЕС-надзора.
Модул Е: ЕС-декларация за съответствие
(осигуряване на качеството на продукта)
Тази декларация е онази част от процедурата, чрез която производителят, изпълняващ необходимите изисквания, осигурява и декларира, че разглежданите изделия съответстват на типа, както е описано в сертификата за изпитвания тип ЕС, и удовлетворява изискванията на Директивата, приложима към тях. Производителят трябва да постави знак СЕ върху всяко изделие и да подпише Декларация за съответствие. Маркировката СЕ трябва да е придружена от символ за разпознаване на регистрирания орган, отговорен за ЕС-надзора.
Производителят ще прилага утвърдена система за управление на качеството чрез контрол и изпитвания на готовите изделия и ще бъде обект на ЕС-надзора.
Модул F: ЕС-проверка
Проверка ЕС е онази част от процедурата, чрез която регистрираният орган проверява и потвърждава, че разглежданите изделия (те съответстват на типа, както е при сертификата на изпитванията тип ЕС) удовлетворяват изискването на приложимата към тях Директива.
Производителят ще предприеме всички необходими мерки, щото производственият процес да осигури съответствие на изделията (с типа, както е описано в сертификата на изпитванията тип ЕС) спрямо изискванията на приложимата към тях Директива.
Модул G: ЕС-проверка на устройство (единично изпитване)
Проверка ЕС на устройство е процедура, чрез която регистрираният орган проверява и потвърждава, че разглежданото изделие съответства на изискванията на приложимата Директива. Регистрираният орган ще постави знак СЕ върху изделието и ще състави писмен сертификат за съответствие. Знакът СЕ ще се придружава от опознавателен знак на този орган. Изделието ще се проверява и ще се правят съответни изпитвания, както е заложено в стандартите, за да се осигури, че то съответства на изискванията на приложимата Директива.
Модул Н: ЕС-декларация за съответствие (пълно осигуряване на качеството)
Тази декларация за съответствие е процедура, чрез която производителят се убеждава и декларира, че разглежданите изделия удовлетворяват изцяло изискванията на приложимата Директива. Производителят ще постави знака СЕ върху всяко изделие и ще състави писмена Декларация за съответствие. Знакът СЕ ще се придружава от опознавателен знак на регистрирания орган, отговорен за ЕС-надзора. Производителят ще прилага утвърдена система за управление на качеството при контрола и изпитванията на готовите изделия и в етапите на проектиране и производство и ще бъде обект на ЕС-надзор